国家中医药管理局


中药机械行业“八五”发展计划
国家中医药管理局


前言
中药是我国医药学的主要组成部分，具有悠久的历史，为中华民族的繁衍昌盛做出了重要贡献，它的独特的疗效在国内外享有盛誉。建国以来，特别是党的十一届三中全会以来，在党中央、国务院的关怀和各级党政部门的重视和支持下，中药工业已从前店后场的作坊式生产发展成初具
规模的新兴产业。
中药工业的发展和现代化，要以中药机械制造业生产具有先进技术性能的机械装备为基础。改革开放以来，中药机械制造有了一定的发展，但是与中药工业发展是不相适应的。为了进一步促进中药机械工业的技术进步，适应中药工业生产发展和提高的需求，特制定本计划。

一、中药工业机械装备现状
（一）中药工业机械装备现状
由于中药原料外形多样、品种繁多、比重差异悬殊、物化性能复杂（高纤维、高淀粉、高硬度、高粘度）、加工工艺特殊等特性，给中药机械生产发展提出更高的要求。在“七五”期间，中药机械行业为中药工业提供了前处理、提取、蒸发、浓缩、干燥和多种制剂单机设备，促进了中
药工业生产的发展。但是从全国中药工业装备的总体来看还是粗放型的，工艺技术装备还较落后，质量、技术性能均不高，联动化、自动化生产差，与中药工业发展的需要不相适应。反映在：
1．在“七五”期间改造的38家中药饮片厂，生产厂房和厂容厂貌有了明显改善，但设备未形成系列配套，没有从根本上解决产品落地和锹把扫帚等强体力劳动和生产装备落后面貌。
2．中药机械行业提供的装备，多为以工艺单元操作的普通型单机，没有形成标准化、定型化、规格化、系列化。
3．中药机构企业由于基础薄弱，效益差，缺少技术和经济实力，因此，难于提供性能先进、高效节能、质量可靠、自动化控制程度较高的成套设备和生产线，影响了中药工业整体科技和管理水平的提高，不能适应中药工业推行ＧＭＰ管理的需求，影响了中药工业的现代化和中药产品
进一步走向世界。
4．目前，中药机械生产企业全国有130余家，我局管理的国家直供企业，产品品种及供货量只能满足中药工业需求的百分之六。其余120余家隶属于制药机械和军工、农机、化工等行业及地方有关部门。技术水平较高的军工等企业，由于脱离中药工业生产，所开发设备不能符合
中药工业生产要求。一些地方企业技术力量更差，所产机械产品一般质量低劣，满足不了中药工业提高质量开发新产品的要求。同时加上中药机械行业管理工作没能跟上，还存在许多问题亟待解决。
5．科研、设计、制造、应用缺乏统一的管理、协调，各行业不能相互配合，致使产品重复开发、重复生产，花钱多，收效小，难于开发、制造，提供高、精、尖的中药机械设备，不适应中药工业的发展需要。
6．中药机械厂规模小，难以开发高技术、高性能的新产品，生产企业随意制定型号投放市场，有很多产品外观粗糙，质量低下，技术性能差。
（二）中药机械产品的差距
1．质量的差距
产品在质量、寿命、精度、可靠性、能耗、效率等方面存在一定的差距，部分产品的差距较大，不适应中药生产的需求。
2．结构的差距
产品在多规格系列化上有相当差距，不能满足大、中、小型中药生产企业需要。许多机组只重视单机开发，忽视前后辅助配套设备，缺规格，缺档次，影响设备成套供应能力。
3．科研方面的差距
和国内其他机电行业相比有一定的差距，和国外尤其的日本、西德等国差距更大，他们先采用我国中药生产工艺，再进行设备的研制，在先进程度上超过我国很多。
4．企业素质的差距
中药机械制造业，在生产、经营、财务、物资、质量控制、技术管理方面水平普遍较低，基本还处于六、七十年代的水平，直接影响了产品的质量和性能以及本企业和使用单位的经济效益和科技进步。
5．设备精度和制造工艺的差距
中药机械企业普遍存在装备老化、精度低、缺少必需的高精密检测设备和先进的工艺装备等问题，有很大部分零件仍处于手工加工制造阶段，影响了产品质量和效益。
6．使用方面的差距
有部分结构较复杂、自控程度较高的设备，部分中药生产企业在使用中不适应，影响了新技术、新设备的应用和推广。
（三）原因
1．中药机械行业的管理体制不顺，产品技术标准的制定未有统一规定及考核评优，基础工作没有开展，致使很多中药机械企业和产品处于无统一主管部门管理状态，产品不能扬优汰劣。
2．各研制部门缺乏有效地组织、协调和管理，不能使科研、设计、制造和应用进行有机地结合和配合。
3．国家没有专门的中药机械科研部门，企业的科研力量薄弱和不配套，高技术人材少，缺乏计算机和电子技术人员，因此，设计水平低，周期长，技术水平不高。
国家没有专项科研经费，科研立项困难，许多产品的研制费用靠企业筹措，而中药机械企业效益很低，科研难度大，风险大，影响了科研方面的积极性。
缺乏对科研成果的保护政策，研究成果在生产权和经济效益上没有保障。
缺少全民性质的技术人员的鼓励政策，不能充分调动技术人员的积极性和创新精神，使其充分发挥聪明才智。
4．企业员工的素质较低，缺乏职能教育和知识更新。
5．国家对中药机械企业技术改造投入甚少，企业无力进行设备更新、补充。

二、“八五”发展计划
（一）指导思想
在“八五”期间，必须遵照党的“一个中心两个基本点”的路线，按照党中央提出的控制总量、调整结构、整顿秩序、提高效益和确保国民经济持续稳定协调发展的方针，贯彻我局制定的“医药结合、医药并重、同步发展、全面振兴”的指导思想，坚持以中医药理论为指导，以技术进
步为先导，坚持质量第一大力加强基础建设和行业管理，全面提高生产、科研技术水平，为中药工业提供高效节能的成套设备和微机控制的全封闭生产线，促进和提高中药工业经济效益和ＧＭＰ管理。促进中药产品进一步走向世界。
（二）工作重点
1．加强中药机械的行业管理，制定药机产品的行业“技术标准”，并据此对现有中药机械设备进行评价、筛选，调整产业结构，为实现中药机械现代化做好基础建设。
2．组建两个专家委员会，加强对中药工业生产装备的“科研、设计、制造、应用”相结合的联合组织的协调、管理和领导。
3．组织、协调新剂型新工艺的设备研制、开发，努力研制和开发具有80年代水平的中药机械新产品。有计划地组织成套设备的生产，推广机电一体化，在“八五”期间为中药工业提供符合ＧＭＰ要求的机械设备。
（三）主要发展目标
1．产品发展目标
产品品种及规格，必须在“八五”期间，全行业力争缺什么补什么，加速填补空白和增加档次，到1995年增加品种、规格34项，其中大多数是技术水平高、节约能源的产品，还有一些是属于机电一体化或替代进口的单机和符合ＧＭＰ要求的成套设备或联动、自动生产线。
2．组织发展目标
鉴于我局管理的四个直供中药机械厂力量较弱，除在“八五”期间对其进行必要的技术改造（见中药机械技术改造项目规划）外，并对中药机械企业进行选拨，将固定资产较多、技术水平较高、产品质量较好、制造能力较强的企业由我局进行行业归口管理，建立中药机械的专业队伍。


3．科技发展目标
（1）加强产品技术标准的制定。
为了保证产品技术性能和质量，必须加强中药机械产品“技术标准”的制定工作，同用途、同类型产品，统一“技术标准”规范和技术指标，使中药机械企业有标可循，质检部门据标检验，评优有标可依，使用单位据标选购，在“八五”期间头3年，制定“技术标准”产品34项（见
附件一）。
（2）重点单机。
在制定“技术标准”的前提下，对现有部分产品进行评价筛选（产品名单见附件2）。在此基础上，集中力量，加强横向联合，合理分工安排，加速空白或缺档重点单机的消化吸收或自行研制开发39项（见附件3）；达到80年代水平，符合ＧＭＰ要求的中药机械设备，争取一批中
药机械产品获高科技成果、技术进步、发明奖达33项（见附件4）。
（3）成套设备。
本着上品种、上水平的原则，根据中药生产ＧＭＰ的要求，组织科技力量，加快对必需的成套设备的研制，在“八五”期间，完成成套设备八项（见附件5）。
（4）大力发展替代进口产品。
对“七五”期间引进的169种（规格）的生产设备，要进一步抓好关键设备的消化吸收和推广工作。在“八五”期间，推出6个品种（规格）的中药机械替代进口产品（见附件6），努力为国家节省外汇。
（5）推广计算机技术应用。
积极发展机电一体化产品。机电一体化是将机械技术与微电子技术结合起来，使中药机械产品的质量、可靠性、控制的准确度提高到一个新水平。“八五”期间，将实现机电一体化产品十五种（见附件七）。
（6）加速推广节能技术。
降低设备能耗是节约国家资源和提高经济效益的主要手段。必须认真下功夫，加速推广节能技术，在传统工艺基础上，研制开发、推广节能的新工艺、新技术、新设备。
（7）开展产品“评优、创优”工作，提高技术性能和质量。
大力开展产品的“评优、创优”工作，推动产品技术性能和质量的提高，使之在寿命、可靠性、精度效益、节能等方面有较大的突破。在“八五”期间，有五项产品创国优，28项创局优（见附件八）。
（8）为缩短中药生产技术和装备与国际先进水平的差距，加快中药工业推行ＧＭＰ的步伐，拟定“八五”期间引进技术11项（见附件九）。
（四）发展重点
1．国内尚未开发的联动生产线，成套设备。
2．国内空白的联动生产线、成套设备配套缺项的单机设备。
3．替代进口设备。
4．高效节能、微机控制的设备。
5．新型饮片机械（包括粉碎、洗、切、润、干、炒、包装）。
6．符合ＧＭＰ要求的机电一体化制剂和包装机械。
对以上发展重点，尤其是饮片机械项目，应给予政策上的扶持和优惠（见附件10）。
（五）主要政策措施
为实现“八五”期间中药机械行业发展计划，保证中药事业长期持续稳定、协调发展，须采取以下措施：
1．积极争取国家和地方对重点中药机械工业给予重点中药饮片工业同等的优惠政策，在基本建设、技术改造、投资上给予扶持或优惠贷款，开列投资专项，以增强企业自我改造能力，跟上中药工业生产发展的步伐。
2．加强中药机械行业的管理。在优化重点企业结构，提高企业素质的基础上，对制药机械厂兼产、军工和其他行业转产厂及地方管理的中药机构厂，从制定产品技术标准入手，加强宏观控制和归口管理，进行产品评优、达标和产品定点生产工作，采用分期分批发表推荐和淘汰产品名
单，并通过对中成药厂、中药饮片厂改造、建设项目的技术审查，指导其正确订购设备。
3．建立“技术标准”审定委员会，负责对“技术标准”的制定、审查，以确保中药机械“技术标准”的通用性、统一性和高水平。
4．建立中药机械考评专家委员会，负责产品的考评工作，依据“技术标准”对产品做出结论，为颁发优质产品证书、发放产品生产许可证和公布淘汰次劣产品，提供检测和理论依据。
5．加强建立“科研、设计、制造、应用”横向联合体系的组织，并进行有效的协调、生产规划和管理领导。制定重点攻关项目，补助必要的经费，组织开发研究，协调测绘、仿制、消化吸收引进的中药工业生产装备工作。
6．组建中药机械研究所，组成一个学科齐全、专业配套，技术力量雄厚，有超前设计能力的科研机构，加快科研开发步伐。同时鼓励厂办科研，协调当地政府在财力上给予扶持，在政策上给予优惠，以形成上下结合，远近相济的科研体制。
7．建立中药工业装备与中药机械工业的信息网络和情报机构，组建中药机械信息刊物和行业学术组织，以进行学术交流、工艺研讨、新设备新工艺介绍，沟通科研、设计、制造、工艺和使用、管理等各方面信息。
8．为确保中药机械产品质量和确保产品行业“技术标准”的贯彻、监督，设置产品质量检测机构，并实施用户对产品质量的投诉制度。
9．加强人才培训工作，组织微机控制、自动化程度较高的技术、设备的学术交流和培训，以利新技术、新设备的推广、普及。
10．制定对中药机械有贡献的科技人员予以鼓励的政策，建立科研奖励基金和颁发局（部）级表彰奖励证书，以充分调动科技人员的积极性和创造性。
11．制定对科研成果的保护政策，维护成果研制单位的生产权和经济效益。
（六）实施步骤
1．1991年对中药机械制造企业及产品进行详细的调查摸底，对企业素质较高，技术水平和管理水平较好的企业由我局进行行业归口管理，建立起我局的专业队伍和依靠力量。
2．1991年下半年，组建起技术标准审定委员会，制定工作任务和工作计划，做好对产品的筛选评优的基础工作。
3．1991年下半年，组建产品考评委员会，并制定出优质产品评比办法，下发有关单位，1992年开始进行产品评优工作。
4．1991年，与有关地方质量检测部门协商建立起我行业的质量检测机构，担负起产品的质控和评优的检测工作。
5．1992年，开展中药机械制造企业的升级工作，促进企业的管理上等级、上水平。
6．1992年制定并实施对有贡献的科技人员的奖励规定，并颁发国家中医药管理局的表彰、奖励证书。
7．1992年建立起用户对产品质量的投诉制度，并予实施。
8．1992年制定并实施对中药机械科技成果的保护政策，维护成果研制单位的生产权宜。
9．1993年，建立并完备中药工业装备信息网络和学术组织。
10．对组建中药机械研究所进行技术论证，并提出可行性报告。同时协调厂办科研机构的立项及当地政府在财政、政策上给予优惠待遇。
11．积极争取国家对重点中药机械企业或产品给予中药饮片工业同等的优惠贷款，开列投资专项，在“八五”期间，争取国家开列优惠政策，对重点中药机械厂进行技术改造。
12．广开渠道协调科研立项资金。对重要的科研项目或高、精、尖的超前研究课题，积极开拓横向联合，加快中药机械行业技术进步的步伐。大力协调引进项目的测绘、仿制、推广工作，努力为国家节省外汇。



1991年5月4日
国家环境保护总局


国家环境保护总局令第11号

《淮河和太湖流域排放重点水污染物许可证管理办法（试行）》，业经国家环境保护总局2001年第一次局务会议审议通过，现予发布。

国家环境保护总局局长 解振华

二〇〇一年七月二日

淮河和太湖流域排放重点水污染物许可证管理办法(试行)

第一条 为了控制淮河和太湖流域重点水污染物排放，加强水污染防治的监督管理，根据《中华人民共和国水污染防治法》、《中华人民共和国水污染防治法实施细则》和《淮河流域水污染防治暂行条例》，依据国务院批准的淮河、太湖流域水污染防治规划，制定本办法。

第二条 本办法适用于河南省、安徽省、江苏省、山东省、浙江省和上海市所辖淮河和太湖流域实施重点水污染物排放总量控制区域内，向水体、城市污水集中处理设施或者其他工业污水集中处理设施排放重点水污染物的法人、其他组织和个体工商户（以下简称排污单位）。

本办法所称重点水污染物，是指国务院批准的淮河、太湖流域水污染防治规划确定的主要水污染物和国家环境保护总局确定的其他主要水污染物。

第三条 国家在淮河和太湖流域实施重点水污染物排放总量控制区域实行排放重点水污染物许可证制度。

第四条 排污单位排放重点水污染物不得超过国家和地方规定的水污染物排放标准和排放总量控制指标。

第五条 排污单位必须按照本办法的规定申请领取排放重点水污染物许可证（以下简称排污许可证），并按照排污许可证的规定排放重点水污染物。

禁止无排污许可证的排污单位排放重点水污染物。

第六条 国家环境保护总局对淮河和太湖流域排污许可证工作实施统一监督管理。

河南省、安徽省、江苏省、山东省、浙江省和上海市县级以上环境保护行政主管部门依照本办法的规定负责排污许可证的审批、发放和监督管理。

第七条 日排废水100吨以下或者日排化学需氧量30公斤以下的排污单位应当向所在地县级环境保护行政主管部门申请领取排污许可证。

日排废水100吨以上或者日排化学需氧量30公斤以上的排污单位应当向所在地市（地）级以上地方环境保护行政主管部门申请领取排污许可证，具体受理申请机关的权限划分由省级环境保护主管部门规定。

环境保护设施经国家环境保护总局竣工验收的新建、改建、扩建项目，应当向所在地省级环境保护行政主管部门申请领取排污许可证。

第八条 排污单位申请领取排污许可证，应当按照县级以上环境保护行政主管部门的要求，如实填写《排放重点水污染物许可证申请表》。

申请排污许可证，必须提交下列材料：

（一）经县级以上环境保护行政主管部门核定的排污申报登记材料；

（二）排污口规范化整治验收材料；

（三）经县级以上地方人民政府核定分配的总量控制及削减指标；

（四）已实施的总量控制和削减指标措施的完成情况，或者拟实施的总量控制和削减指标措施；

（五）被责令限期治理的排污单位，还应提交治理方案；已经完成限期治理任务的，应当提交环境保护部门限期治理验收材料；

（六）新建、改建、扩建项目环境保护设施竣工验收监测和环保验收材料；

（七）县级以上环境保护行政主管部门要求的其他材料。

第九条 县级以上环境保护行政主管部门应当自收到排污许可证申请后三十日内，对申请材料进行审查，并按照下列规定作出批准或者不批准发放排污许可证的决定；逾期未作出决定的，视为作出批准发放排污许可证的决定：

（一）对排放的重点水污染物符合国家或者地方规定的排放标准和排放总量控制指标的，予以批准，发放《排放重点水污染物许可证》；

（二）对因排放重点水污染物超过排放总量控制指标而被责令限期治理的，予以批准，发放《临时排放重点水污染物许可证》；

被责令限期治理的排污单位完成限期治理任务，经环境保护部门验收合格的，应当申请换发《排放重点水污染物许可证》；

（三）对排放重点水污染物超过国家或者地方规定的污染物排放标准的，或者经限期治理排放重点水污染物仍然超过排放总量控制指标的，不予批准发放排污许可证。

第十条 排污许可证分为《排放重点水污染物许可证》和《临时排放重点水污染物许可证》。

排污许可证分为正本、副本，具有同等效力。

第十一条 排污许可证正本的主要内容包括：

（一）排污单位的单位名称、法定代表人、地址、经济性质；

（二）重点水污染物的种类、排放去向、排放方式；

（三）按排污口确定的重点水污染物排污总量控制指标、允许年排放量、最高允许日排放量和排放浓度；

（四）排污总量削减量及时限；

（五）有效期限。

第十二条 排污许可证副本的主要内容除载明排污许可证正本的内容外，还应当包括：

（一）排污口数量、位置和规范化管理要求；

（二）季节性特别控制要求；

（三）水质监测项目方式、频次、监测数据，其中新建、改建、扩建项目的水质监测数据以竣工验收监测数据为准；

（四）县级以上环境保护行政主管部门提出的其他要求。

第十三条 《排放重点水污染物许可证》有效期为二年。被责令限期治理的排污单位《临时排放重点水污染物许可证》有效期限为限期治理期限，但最长不得超过一年。

排污许可证有效期届满前停业或者届满后不再排污的，排污单位应当向原发证机关办理注销手续。有效期届满后需要继续排污的，应当在有效期届满前三十日重新申请领取排污许可证。

排污许可证有效期届满而未重新申请领取排污许可证的排污单位不得排放重点水污染物。

第十四条 排污单位排放重点水污染物的种类、浓度、水量发生变化需增加排污总量的，应当说明增加的原因和需增加排污总量控制指标的来源，并向原发证的环境保护行政主管部门重新申请排污许可证。

第十五条 排污单位发生分立、合并的，应当向环境保护行政主管部门申请重新核发排污许可证。

分立出来的排污单位的排放总量控制指标应当从分立前的排污单位划分，各分立出来的排污单位的排放总量控制指标的总和不得大于分立前的排污单位的排放总量控制指标。

排污单位合并后，其排放总量控制指标不得大于合并前各排污单位的排放总量控制指标之和。

第十六条 排污单位必须按照国家环境保护总局和省级环境保护行政主管部门的规定设置规范的排污口，按照下列规定安装经国家环境保护总局认定的污染物排放自动监测设备或者仪器，并使其按规范要求正常运转：

（一）被市（地）级以上环境保护行政主管部门列为重点污染源的排污单位或者处于环境敏感地区的重点排污单位，应当安装TOC、COD、PH等主要污染物在线自动监测仪、污水流量计、污染治理设施运行记录仪；

（二）日排废水量100吨以上或者日排化学需氧量30公斤以上的排污单位，应当安装污水流量计、污染治理设施运行记录仪；

（三）前第（一）项、第（二）项所列排污单位以外的排污单位，应当安装污染治理设施运行记录仪。

按照前款规定安装的污染物排放自动监测设备或者仪器，在正常运行的情况下所取得的污染物排放监测数据，可作为排污许可证管理的依据。

第十七条 违反本办法规定，有下列行为之一的，由所在地县级以上环境保护行政主管部门责令限期改正，并给予警告，或者处以一万元以下罚款：

（一）谎报排污许可证申报事项的；

（二）违反本办法第十三条第二款、第十四条规定，应当重新申请领取排污许可证而未申请的；

（三）违反本办法第十五条第一款规定，应当重新申请核发排污许可证而未申请的；

（四）违反本办法第十六条规定，未按照规定和标准设置规范的排污口、安装污染物排放自动监测设备或者仪器的、自动监测设备、仪器未正常运转的。

第十八条 违反本办法规定，无排污许可证排放污染物的，由所在地县级以上环境保护行政主管部门责令限期改正，可并处三万元以下罚款。

第十九条 违反本办法规定，不按照排污许可证的规定排放污染物的，由发放排污许可证的环境保护行政主管部门依据《中华人民共和国水污染防治法实施细则》第四十四条的规定责令停止排污或者限期改正，可以处五万元以下的罚款；情节严重的，可以暂扣或者吊销排污许可证。

第二十条 环境保护监督管理人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，由其所在的环境保护行政主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第二十一条 本办法施行前已经向水体、城市污水集中处理设施或者其他工业污水集中处理设施排放重点水污染物的排污单位，应当自本办法施行之日起三十日内，按照本办法的规定申请领取排污许可证。

第二十二条 本办法自2001年10月1日起施行。