卫生部


中华人民共和国卫生部第28号令


中华人民共和国卫生部令



第 28 号



　　《转基因食品卫生管理办法》已于2001年12月11日经卫生部部务会讨论通过，现予发布，自2002年7月1日起施行。





部　长： 张文康



　二○○二年四月八日



转基因食品卫生管理办法



第一章 总 则



　　第一条 为了加强对转基因食品的监督管理，保障消费者的健 康权和知情权，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》)和《农业转基因生物安全管理条例》，制定本办法。

第二条　本办法所称转基因食品，系指利用基因工程技术改变基因组构成的动物、植物和微生物生产的食品和食品添加剂，包括：

　　(一)转基因动植物、微生物产品；

　　(二)转基因动植物、微生物直接加工品；

　　(三)以转基因动植物、微生物或者其直接加工品为原料生产的食品和食品添加剂。

　　第三条 转基因食品作为一类新资源食品，须经卫生部审查批准后方可生产或者进口。未经卫生部审查批准的转基因食品不得生产或者进口，也不得用作食品或食品原料。

　　第四条　转基因食品应当符合《食品卫生法》及其有关法规、规章、标准的规定，不得对人体造成急性、慢性或其他潜在性健康危害。

　　第五条　转基因食品的食用安全性和营养质量不得低于对应的原有食品。

　　第六条　转基因食品的生产企业须达到国家有关食品生产企业卫生规范的要求。

　　转基因食品的生产经营者应当保证所生产经营的转基因食品的食用安全性和营养质量。

　　转基因食品的生产者应当保留转基因食品进（出）货记录，包括进（出）货单位、地址、数量，相关记录至少保留二年备查。



第二章 　食用安全性与营养质量评价



　　第七条　卫生部建立转基因食品食用安全性和营养质量评价制度。

　　卫生部制定和颁布转基因食品食用安全性和营养质量评价规程及有关标准。

　　第八条　转基因食品食用安全性和营养质量评价采用危险性评价、实质等同、个案处理等原则。

　　第九条　卫生部设立转基因食品专家委员会，负责转基因食品食用安全性与营养质量的评价工作。委员会由食品安全、营养和基因工程等方面的专家组成。

　　第十条　卫生部根据转基因食品食用安全性和营养质量评价工作的需要，认定具备条件的检验机构承担对转基因食品食用安全性与营养质量评价的验证工作。

第三章 　申报与批准



　　第十一条 生产或者进口转基因食品必须向卫生部提出申请，并提交下列材料：

　　(一)申请表；

　　(二)国家有关部门颁发的批准文件；

　　(三)企业标准；

　　(四)食用安全性的保证措施；

　　(五)设计包装及标识样稿；

　　(六)与食用安全性和营养质量评价有关的技术资料；

　　(七)申请单位对转基因食品食用安全性和营养质量评价报告和卫生部认定的检验机构出具的对转基因食品食用安全性和营养质量评价的验证报告；

　　(八)其他有助于转基因食品食用安全性与营养质量评价的资料。

　　第十二条　本办法第十一条第(六)项规定的转基因食品食用安全性和营养质量评价有关的技术资料包括：

　　(一)转基因食品的(物种)名称；

　　(二)转基因食品的理化特性、用途与需要强调的功能；

(三)转基因食品可能的食品加工方式与终产品种类以及主要食物成分（包括营养和有害成分）；

　　(四)基因修饰的目的与预期技术效果，以及对食品产品特性的预期影响；

　　(五)基因供体的名称、特性、食用史；载体物质的来源、特性、功能、食用史；基因插入的位点及特性；

　　(六)引入基因所表达产物的名称、特性、功能及含量；

　　(七)表达产物的已知或可疑致敏性和毒性，以及含有此种表达产物食用安全性的依据；

　　(八)可能产生的非期望效应（包括代谢产物的评价）。

　　第十三条　申请进口转基因食品的除必须提交本办法第十一条、第十二条规定的材料外，还应当提供出口国(地区)政府批准在本国 (地区)生产、经营、使用的证明文件。

　　第十四条　卫生部自受理转基因食品申请之日起六个月内作出是否批准的决定。

　　第十五条　批准的转基因食品， 由卫生部列入可用于食品生产、经营的转基因食品品种目录。



第四章 标 　识



　　第十六条　食品产品中(包括原料及其加工的食品)含有基因修饰有机体或/和表达产物的，要标注“转基因XX食品”或“以转基因XX食品为原料”。

　　转基因食品来自潜在致敏食物的，还要标注“本品转XX食物基因，对XX食物过敏者注意”。

　　第十七条　转基因食品采用下列方式标注：

　　（一）定型包装的，在标签的明显位置上标注；

　　（二）散装的，在价签上或另行设置的告示牌上标注；

　　（三）转运的，在交运单上标注；

　　（四）进口的，在贸易合同和报关单上标注。

　　第十八条　转基因食品的标签应当真实、客观，不得有下列内容：

　　（一）明示或暗示可以治疗疾病；

　　（二）虚假、夸大宣传产品的作用；

　　（三）卫生部规定的禁止标识的其他内容。



第五章 　监 　督



　　第十九条　卫生部对已经批准生产或者进口的转基因食品发现有下列情形之一的，进行重新评价：

　　（一）对转基因食品食用安全性和营养质量的科学认识发生改变的；

　　(二)转基因食品食用安全性和营养质量受到质疑的；

(三)其他原因需要重新评价的。

　　第二十条 卫生部对转基因食品的生产经营组织定期或者不定期监督抽查，并向社会公布监督抽查结果。

　　第二十一条　卫生部认定的转基因食品食用安全性和营养质量检验机构须按照卫生部制定的规程及有关标准进行评价。

　　对出具虚假检验报告或者疏于管理难以保证检验质量的，由卫生部责令改正，并予以通报批评；情节严重的， 收回认定资格。

　　第二十二条　从事转基因食品检验、评审和监督工作的人员应当具备相应的专业素质和职业道德。

第二十三条　转基因食品生产经营的经常性卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。



第六章 附则



第二十四条 违反本办法，由卫生行政部门按照《食品卫生法》的有关规定进行处罚。

第二十五条 本办法由卫生部负责解释。

第二十六条 本办法自2002年7月1日起施行。


广西壮族自治区人民政府


广西壮族自治区盐业管理办法


　　　　　　　　广西壮族自治区人民政府令

　　　　　　　　　　第　8　号

　　《广西壮族自治区盐业管理办法》已经2002年11月30日自治区第九届人民政府第39次常务会议审议通过，现予发布，自2003年2月1日起施行。

　　　　　自治区主席　李兆焯
　　　　　二○○二年十二月十九日



　　　　　　　　　第一章　总　　则

　　第一条　为加强盐业管理，保障食盐专营和食盐加碘消除碘缺乏危害工作的有效实施，保护公民身体健康，根据国务院《盐业管理条例》（国务院令第51号）、《食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例》（国务院令第163号）和《食盐专营办法》（国务院令第197号），结合本自治区实际，制定本办法。
　　第二条　在本自治区行政区域内从事盐资源开发和盐产品生产、加工、储运、购销及盐业管理，必须遵守本办法。
　　第三条　自治区对食盐实行加碘供应，专营管理；对纯碱、烧碱生产用盐实行监督管理；对其他用盐实行统一经营管理。
　　第四条　自治区经济贸易主管部门主管全区的盐业工作，其所属盐业主管机构具体履行盐业管理职责，并组织本办法的实施。
　　地区、市、县盐业主管机构在上级盐业主管机构的领导下负责管辖区域内的盐业管理工作。
　　县级以上卫生行政部门负责加碘食盐的卫生监督管理工作。
　　工商、质量技术监督、价格、国土资源、公安、交通等有关部门按照各自职责，依法配合盐业主管机构做好盐业管理工作。
　　第五条　各级人民政府应当将食盐加碘消除碘缺乏危害工作纳入当地国民经济和社会发展计划，加强食盐加碘消除碘缺乏危害的宣传、教育、引导，保证公民食用合格碘盐。

　　　　　　　　第二章　盐资源开发和盐场保护

　　第六条　盐资源属于国家所有。
　　盐资源的开发、利用必须遵循统一规划、合理利用、综合开发、有效保护的原则。
　　第七条　严格控制新开发盐资源和扩大盐业生产规模。
　　开发盐资源、开办制盐企业、扩大盐业生产规模的，必须经自治区盐业主管机构审查同意，报自治区人民政府批准。
　　第八条　自治区对合法开办的海盐场划定合理的保护区。海盐场防护堤临海正面1000米以内和纳潮排淡沟道两侧300米以内的潮间带，为海盐场保护区。
　　海盐场保护区具体界限的划定，由自治区盐业主管机构商海盐场所在地县级人民政府，并征求有关单位意见后提出方案，报自治区人民政府批准。
　　第九条　除经有关部门依法批准外，禁止在海盐场保护区内从事以下活动：
　　（一）填（围）海或者取土、取砂；
　　（二）修建影响盐业生产的建筑物；
　　（三）排放污水和有毒、有害物质；
　　（四）其他有损盐业生产的行为。
　　共同使用海盐场防护堤的单位和个人，有义务维护防护堤的安全。
　　任何单位和个人使用海盐场防护堤内不属于盐田的滩涂、水面和土地的，不得对盐业生产造成不良影响。
　　第十条　鼓励制盐企业对小型、分散、低产、劣质的盐田实行停产或者转产，发展多种经营。盐田停产或者转产，应当报自治区盐业主管机构备案，并到土地、工商等有关部门依法办理有关手续。

　　　　　　　第三章　盐业生产

　　第十一条　自治区对食盐实行定点生产制度，对碘盐实行定点加工制度。食盐生产和碘盐加工定点企业由自治区盐业主管机构提出，经自治区卫生行政部门颁发卫生许可证后，报国务院盐业主管机构审批。
　　非食盐定点生产企业不得从事食盐生产，非碘盐加工定点企业不得从事碘盐加工。
　　第十二条　盐业生产和碘盐加工企业必须按照自治区盐业主管机构下达的生产计划组织生产或者加工。未经自治区盐业主管机构批准，盐业生产企业和碘盐加工企业不得擅自销售盐产品。
　　第十三条　盐业生产和碘盐加工企业必须具备保证产品质量的检测手段，严格执行国家和行业标准，不符合质量和卫生标准的产品不得出场（厂）。
　　第十四条　盐产品出场（厂）应当按照有关规定包装并有明显标识。食盐包装上的标识必须符合国家法律、法规和强制性标准的规定。
　　第十五条　在食盐中添加任何调味品、营养强化剂、药物等并以食盐产品销售的，必须经自治区卫生行政部门和自治区盐业主管机构批准。

　　　　　　　第四章　盐产品储运购销

　　第十六条　食盐由自治区盐业主管机构按照国家下达的计划分配调拨，由自治区盐业公司及其分支公司专营。
　　第十七条　纯碱、烧碱生产用盐按照国家有关规定实行合同订货，并限于纯碱、烧碱生产企业内自用，不得转让、抵债或者销售。
　　纯碱、烧碱生产企业应当将合同以及调运生产用盐的情况报自治区盐业主管机构备案。
　　纯碱、烧碱生产企业之间因特殊原因转销合同订购的纯碱、烧碱生产用盐的，应当报自治区盐业主管机构备案，并在当地盐业主管机构监督下实施。
　　第十八条　食盐和纯碱、烧碱生产用盐以外的其他用盐，由盐业公司统一经营，确保供应。用盐单位或者个人应当向当地盐业公司申报用盐计划，并从当地盐业公司购进所需用盐，不得擅自从制盐企业和其他单位或者个人购进、调运。
　　第十九条　在自治区境内各口岸进口盐产品或者将出口盐产品转为内销的，应当报自治区盐业主管机构审查批准，并接受口岸所在地盐业主管机构的监督管理。
　　第二十条　食盐运输实行准运证制度。跨省运输食盐，应当持有国务院盐业主管机构核发的食盐准运证；自治区境内运输食盐，应当持有自治区盐业主管机构核发的食盐准运证。
　　食盐准运证实行铁路整车运输和公路、水路运输一车（船）一证，铁路零担运输一票一证，集装箱运输一箱一证，证货同行。禁止涂改、复制、伪造和重复使用食盐准运证。
　　受盐业公司委托从事食盐批发业务的单位在规定的区域内运输食盐，应当持有该盐业公司出具的有效供货发票。
　　食盐零售经营者在规定的区域内运输食盐，应当持有当地食盐批发企业出具的有效供货发票。
　　第二十一条　食盐批发实行许可证制度。从事食盐批发业务，必须持有食盐批发许可证。
　　申领食盐批发许可证，应当向自治区盐业主管机构提出书面申请。自治区盐业主管机构应当自收到申请之日起20个工作日内，对具备《食盐专营办法》第十二条规定条件的，颁发食盐批发许可证，并报国务院盐业行政主管机构备案；对不具备条件的，不予发证，并书面答复申请人。
　　第二十二条　食盐零售实行许可证制度。食盐零售经营者应当到当地盐业主管机构办理食盐零售许可证，并取得食盐零售许可证后，方可从事食盐零售业务。
　　具有副食品经营资格并持有相应营业执照的经营者，均可申办食盐零售许可证。当地盐业主管机构应当自收到申请之日起5个工作日内颁发食盐零售许可证。
　　第二十三条　食盐批发企业应当按照国家计划和规定渠道购进食盐，并在规定的销售范围内销售。
　　未设有食盐批发企业和偏远、交通不便的地区，由当地盐业公司根据合理布局的原则确定食盐委托批发单位。食盐委托批发单位必须从当地盐业公司购进食盐，并在规定的销售范围内销售。
　　第二十四条　食盐批发企业从碘盐加工定点企业购进食盐，应当索取加碘合格证明。碘盐加工定点企业未提供加碘合格证明的，食盐批发企业不得购进食盐。
　　食盐批发企业应当做好食盐储备工作，保持合理库存，保障供应，不得脱销。
　　第二十五条　食盐零售经营者必须从当地取得食盐批发许可证的食盐批发企业或者委托批发单位购进食盐。
　　食品和副食品的加工、酿造、腌制和畜牧、水产养殖、饮食业经营者及单位食堂用盐，必须使用碘盐，并向本办法第二十一条、第二十二条、第二十三条规定的食盐批发企业、食盐委托批发单位或者食盐零售经营者购进食盐。
　　第二十六条　零售的食盐应当为定量小包装。盐业公司应当对食盐进行小包装分装加工，对因长期库存致使碘含量不足的碘盐进行补碘加工。禁止其他单位和个人分装加工小包装食盐或者对碘含量不足的碘盐进行补碘加工。
　　食盐小包装袋上的标识应当标注产品标准号、卫生许可证号、碘含量、分装日期、保质期、食用方法等内容。
　　食盐小包装袋、防伪碘盐标志由自治区盐业主管机构统一管理。未经自治区盐业主管机构批准，任何单位和个人不得生产、印制、购销食盐小包装袋和防伪碘盐标志。
　　第二十七条　批发、零售的食盐必须是合格碘盐。食盐零售经营者不得销售非碘盐、散装盐。
　　禁止将下列盐产品作为食盐销售：
　　（一）液体盐（含天然卤水）；
　　（二）工业用盐；
　　（三）不符合国家食盐标准或者行业标准的盐产品；
　　（四）其他非食盐产品。
　　第二十八条　因治疗疾病不宜食用碘盐的，可持县级以上卫生行政部门指定的医疗机构出具的证明，到当地盐业公司或者其指定的单位购买非碘食盐，盐业公司和指定单位应当保证供应。
　　第二十九条　食盐批发企业、食盐委托批发单位、食盐零售经营者在食盐购销活动中，必须严格执行价格主管部门有关食盐价格的规定。
　　第三十条　食盐的储存、运输应当做到防晒、防潮，符合卫生要求。食盐不得与有毒有害物品混载混放。

　　　　　　　　　第五章　监督检查

　　第三十一条　各级盐业主管机构、卫生、工商、质量技术监督等部门（以下简称盐业执法部门）按照各自职责查处盐业违法行为时，可以行使下列职权：
　　（一）监督检查有关单位和个人对盐业法规、规章的贯彻执行情况；
　　（二）对违法生产、加工、储运、购销盐产品的场所实行现场检查；
　　（三）查阅、复制与盐业违法行为有关的合同、发票、帐簿等有关文件资料，询问违法当事人，向有关单位或者有关人员调查取证；
　　（四）对违法生产、加工、储运、购销的盐产品及其生产加工设备、存放工具、包装物等物品予以查封或者扣押；
　　（五）对查获的违法盐产品或者其他违法物品，经调查并公告后仍无法查明当事人的，按无主货物依法收缴；
　　（六）法律、法规、规章规定的其他职权。
　　第三十二条　查封、扣押违法物品，必须经盐业执法部门负责人批准并作出书面决定。
　　对查封、扣押的违法物品，盐业执法部门应当造具清单，由当事人或者见证人签名或者盖章。
　　盐业执法部门对查封、扣押的违法物品必须妥善保管，不得动用、调换或者损毁。
　　盐业执法部门应当自查封、扣押违法物品之日起30个工作日内对盐业违法行为作出行政处罚决定。
　　第三十三条　盐业执法部门行政执法人员在履行职权时，应当遵守下列规定：
　　（一）按照法定职权和法定程序进行监督检查和处罚；
　　（二）佩带执法标志，出示执法证件；
　　（三）为举报盐业违法行为的单位和个人保密，对查阅、复制的文件资料保密；
　　（四）秉公执法，廉洁奉公。
　　第三十四条　对举报盐业违法行为有功的单位或者个人，经核实后由查处该违法行为的盐业执法部门按照有关规定给予奖励。

　　　　　　　　第六章　法律责任

　　第三十五条　违反本办法第七条第二款规定的，由盐业主管机构责令停止生产，限期拆除生产设备，并可处以1万元以上3万元以下的罚款；经责令停止生产仍继续生产或者逾期不拆除生产设备的，处以3万元以上5万元以下的罚款。
　　第三十六条　违反本办法第十二条、第十七条第一款、第十九条规定的，由盐业主管机构给予警告，并可处以1万元以下的罚款；情节严重的，处以1万元以上3万元以下的罚款。
　　第三十七条　违反本办法第十七条第二、三款、第二十二条第一款规定的，由盐业主管机构给予警告，并可处以200元以上2000元以下的罚款。
　　第三十八条　违反本办法第十八条、第二十三条、第二十四条、第二十五条规定的，由盐业主管机构处以1000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，处以1万元以上2万元以下的罚款。
　　第三十九条　违反本办法第二十条第一款规定，无食盐准运证运输食盐的，由盐业主管机构依照《食盐专营办法》第二十五条规定没收违法运输的食盐，对货主处以违法运输的食盐价值3倍以下的罚款，对承运人处以违法所得3倍以下的罚款；承运人没有违法所得或者违法所得难以查实的，对承运人处以5000元以上3万元以下的罚款。涂改、复制、伪造和重复使用食盐准运证的，按无食盐准运证运输食盐处理。
　　违反本办法第二十条第三、四款规定，无有效供货发票运输食盐的，由盐业主管机构处以1000元以上5000元以下的罚款。
　　第四十条　违反本办法第二十六条规定的，由盐业主管机构责令停止违法行为，处以1万元以上3万元以下的罚款；情节严重的，处以3万元以上5万元以下的罚款。
　　第四十一条　违反本办法第二十七条第一款规定，食盐零售经营者销售散装盐的，由盐业主管机构责令停止销售，处以100元以上500元以下的罚款。
　　第四十二条　违反本办法其他规定的违法行为，依照有关法律、法规、规章的规定处理。
　　第四十三条　盐业行政执法人员有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
　　（一）对不具备法定条件的申请者核发食盐批发许可证或者食盐零售许可证的；
　　（二）发现盐业违法行为不予查处的；
　　（三）违反本办法第三十三条规定的；
　　（四）动用、调换或者损毁查封、扣押的违法物品的；
　　（五）玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的其他行为。

　　　　　　　　第七章　附　　则

　　第四十四条　本办法所称盐产品，是指氯化钠（NaCl）含量为50％以上的产品，包括食盐，纯碱、烧碱生产用盐和其他用盐。
　　本办法所称食盐，是指供人直接食用的盐，食品、副食品、果菜加工腌制用盐，畜牧、渔业和饲料生产用盐。
　　第四十五条　本办法自2003年2月1日起施行。