关于印发《温州市司法鉴定机构和司法鉴定人员日常监督管理办法》（试行）的通知
浙江省温州市司法局
关于印发《温州市司法鉴定机构和司法鉴定人员日常监督管理办法》（试行）的通知
温司发〔 2010 〕93 号
各司法鉴定机构：
我局于2010年5月19日印发的《温州市司法鉴定机构和司法鉴定人员日常监督管理办法（试行）》，因与司法部2010年6月1日起施行的《司法鉴定执业活动投诉处理办法》相关内容有冲突，故对部分条款进行修改。现将重新修订的《温州市司法鉴定机构和司法鉴定人员日常监督管理办法（试行）》，印发给你们，请遵照执行。
二〇一〇年九月二十七日
温州市司法鉴定机构和司法鉴定人员日常监督管理办法(试行)
第一章 总则
第一条 为了加强对司法鉴定机构、司法鉴定人员及其司法鉴定活动的日常监督管理，规范监督管理行为，促进温州市司法鉴定行业的健康发展，根据全国人民代表大会常务委员会《关于司法鉴定管理问题的决定》、司法部《司法鉴定机构登记管理办法》、《司法鉴定人登记管理办法》、《司法鉴定程序通则》和浙江省人民代表大会常务委员会《浙江省司法鉴定管理条例》以及其他有关法律、法规、规章和行政规范性文件的规定，制定本办法。
第二条 温州市司法局（以下简称“市司法局”）对本市行政区域内的司法鉴定机构、司法鉴定人员及其司法鉴定活动的日常监督管理工作，适用本办法。法律、法规、规章和上级行政规范性文件另有规定的，从其规定。
市司法局对司法鉴定机构、司法鉴定人员及其司法鉴定活动实施日常监督管理，应当遵守有关法律、法规、规章和行政规范性文件，遵循客观、公正、公开和效率的原则。
第三条 本办法所称司法鉴定人员，是指司法鉴定人及司法鉴定人助理。
第四条 本办法所称日常监督管理，是指市司法局对本行政区域内的司法鉴定机构、司法鉴定人员及其司法鉴定活动进行监督、检查和指导的活动。
第二章 日常监督管理机构
第五条 市司法局应当履行对司法鉴定机构、司法鉴定人员及其司法鉴定活动的日常监督管理职责，建立健全实施日常监督管理工作的各项规章制度。
第六条 市司法局司法鉴定管理处是对司法鉴定机构、司法鉴定人员及其司法鉴定活动实施日常监督管理的具体工作部门。
第三章 日常监督管理职责
第七条 市司法局应当检查、监督本行政区域内的司法鉴定机构及其司法鉴定人员在司法鉴定执业活动中遵守法律、法规、规章、行政规范性文件和行业规范的情况，包括：
（一）遵守全国人民代表大会常务委员会《关于司法鉴定管理问题的决定》、司法部《司法鉴定机构登记管理办法》、《司法鉴定人登记管理办法》、浙江省人民代表大会常务委员会《浙江省司法鉴定管理条例》、浙江省司法厅《浙江省司法鉴定人助理管理规定（试行）》和浙江省司法厅、浙江省档案局《司法鉴定业务档案管理办法》等司法鉴定管理法律、法规、规章和行政规范性文件的情况；
（二）遵守《中华人民共和国价格法》、国家发改委、司法部《司法鉴定收费管理办法》和浙江省物价局、浙江省司法厅《关于规范司法鉴定服务收费的通知》等收费、价格管理法律、法规、规章和行政规范性文件的情况；
（三）遵守司法部《司法鉴定程序通则》、《司法鉴定教育培训规定》、浙江省司法厅《浙江省司法鉴定工作流程（试行）》、《浙江省司法鉴定人职业道德规范》等司法鉴定程序、技术标准、技术操作规范、司法鉴定人员职业道德和执业纪律规范的情况；
（四）遵守其他相关法律、法规、规章、行政规范性文件的情况。
第八条 市司法局应当检查、监督本行政区域内的司法鉴定机构执业和其他各项内部管理制度的建立和实施情况，包括：
（一）建立和实施统一接受委托、收取费用制度的情况；
（二）建立和实施财务管理及分配制度的情况；
（三）建立和实施承办重大敏感疑难案件的集体讨论研究制度的情况；
（四）建立和实施投诉查处制度的情况；
（五）建立和实施司法鉴定人年度执业考核制度的情况；
（六）建立和实施档案管理制度的情况；
（七）建立和实施司法鉴定机构公示制度的情况；
（八）建立和实施司法鉴定人助理审核、颁证和备案制度的情况；
（九）组织司法鉴定人员参加年度相关教育培训；
（十）建立和实施其他执业和内部管理制度的情况。
第九条 市司法局应当检查、监督本市行政区域内的司法鉴定机构保持法定设立条件以及变更、延续和注销的情况。
第十条 市司法局应当检查、监督和掌握本市行政区域内的各司法鉴定机构上报年度执业情况报告以及对本机构司法鉴定人员进行年度执业考核的情况。
第十一条 市司法局应当受理对本市行政区域内的司法鉴定机构、司法鉴定人员的举报和投诉，应当对发生在本行政区域内的司法鉴定机构、司法鉴定人员违法行为及时进行调查处理。
第十二条 市司法局应当检查、监督本市行政区域内的司法鉴定机构、司法鉴定人履行行政处罚和实行整改的情况。
第十三条 市司法局应当履行法律、法规、规章和司法部、浙江省司法厅行政规范性文件规定的其他日常管理职责。
第四章 日常监督管理的措施和工作程序
第十四条 市司法局开展日常监督管理工作的措施：
（一）定期召开司法鉴定管理工作会议，传达、贯彻上级指示，通报本市行政区域内的司法鉴定管理工作的有关情况；
（二）组织开展对本市行政区域内的司法鉴定机构、司法鉴定人员的执业监督检查；
（三）受理对本市行政区域内的司法鉴定机构、司法鉴定人员的举报和投诉，对发生在本市行政区域内的司法鉴定机构、司法鉴定人员违法行为及时进行调查处理；
（四）法律、法规、规章和司法部、浙江省司法厅行政规范性文件规定的其他日常监督管理措施。
第十五条 市司法局应当对本行政区域内的司法鉴定机构、司法鉴定人员开展执业监督检查，包括全面的监督检查以及专项的监督检查，原则上每年不少于一次。
第十六条 市司法局应当于每年第一季度制定监督检查工作的年度计划，并下发至各司法鉴定机构。该计划应当包括：
（一）监督检查的内容；
（二）监督检查的时间；
（三）监督检查的对象（范围）；
（四）监督检查的方式和要求。
第十七条 市司法局开展全面的或是专项的监督检查，应当提前通知各司法鉴定机构。
第十八条 市司法局实施执业监督检查时，执法人员不得少于两人，并应当向司法鉴定机构、司法鉴定人员或者有关人员出示执法证件；可以要求司法鉴定机构及其司法鉴定人员或者有关人员说明有关情况，调阅会议记录、财务报表、收费发票、司法鉴定机构函件等相关材料和司法鉴定业务档案，向相关单位和人员调查、核实有关情况。
司法鉴定机构及其司法鉴定人员和其他有关人员不得拒绝市司法局依法实施的执业监督检查，不得谎报、隐匿、伪造、销毁相关材料。
第十九条 市司法局开展执业监督检查，应当制作监督检查笔录，并建立工作档案对监督检查的内容、监督检查的时间、监督检查的对象（范围）、监督检查的人员、发现或者查实的问题、整改情况作详细记录。
第二十条 市司法局通过监督检查、公共媒体等渠道发现在本市行政区域内司法鉴定机构和司法鉴定人员有违法行为的，应当及时进行调查处理。对由省司法厅司法鉴定管理处交办的投诉件也应及时进行调查处理，并将处理结果上报省厅。
第二十一条 公民、法人和其他组织认为司法鉴定机构和司法鉴定人在执业活动中有下列违法违规情形的，可以向市司法局投诉：
（一）超出登记的业务范围或者执业类别从事司法鉴定活动的；
（二）违反司法鉴定程序规则从事司法鉴定活动的；
（三）因不负责任给当事人合法权益造成损失的；
（四）违反司法鉴定收费管理规定的；
（五）司法鉴定机构无正当理由拒绝接受司法鉴定委托的；
（六）司法鉴定人私自接受司法鉴定委托的；
（七）司法鉴定人经人民法院通知，无正当理由拒绝出庭作证的；
（八）司法鉴定人故意做虚假鉴定的；
（九）其他违反司法鉴定管理规定的行为。
市司法局接待投诉时可以要求投诉人提交书面投诉材料。投诉材料内容包括：被投诉人的姓名或者名称、投诉请求以及相关的事实和理由，司法鉴定协议书、司法鉴定文书等相关的证明材料。
第二十二条 市司法局收到投诉材料后，应当即时填写《司法鉴定执业活动投诉登记表》。登记表应当载明投诉人及其代理人的姓名（名称）、性别、职业、住址、联系方式，被投诉人的姓名（名称）、投诉事项、投诉请求、投诉理由以及相关证明材料目录，投诉的方式和时间等信息。
市司法局应当自收到投诉材料之日起七日内，作出是否受理的决定，并书面告知投诉人或者其代理人。情况复杂的，可以适当延长作出受理决定的时间，但延长期限不得超过十五日，并应当将延长的理由告知投诉人。投诉人补充材料所需的时间和投诉案件移送、转办的流转时间，不计算在上述规定期限内。
第二十三条 市司法局受理举报、投诉或者启动调查程序后，应当指定专人负责办理，并全面、客观、公正地查明事实，收集相关证据材料。市司法局在进行调查取证时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示执法证件。司法鉴定机构和司法鉴定人或者有关人员应当如实回答询问，并协助调查取证，不得阻挠。执法人员与司法鉴定机构和司法鉴定人员或者有关人员有直接利害关系的，应当回避。
被举报和投诉的司法鉴定机构、司法鉴定人员及其他有关当事人在被调查过程中享有陈述权、申辩权和申请回避权。
第二十四 条市司法局应当根据调查结果，作出如下处理：
（一）被投诉人有应当给予行政处罚的违法违规行为的，移送有处罚权的司法行政机关给予行政处罚；
（二）被投诉人违法违规情节轻微，没有造成危害结果，依法可以不予行政处罚，应当给予批评教育、训诫、通报、责令限期整改等处理；
（三）投诉事项查证不实或者无法查实的，对被投诉人不作处理，并应当将不予处理的理由书面告知投诉人。
对于涉嫌犯罪的，移送司法机关依法追究刑事责任。
第二十五条 市司法局受理投诉的，应当自受理之日起六十日内办结；情况复杂，不能在规定期限内办结的，经局长批准，可以适当延长办理期限，但延长期限不得超过三十日，并应当将延长的理由告知投诉人。
第二十六条 市司法局应当自作出处理决定之日起七日内，将投诉处理结果书面告知投诉人、被投诉人。
第二十七条 市司法局司法鉴定管理处受理举报和投诉及办理结果应当向本机关法制机构备案。
第二十八条 市司法局应当监督、检查和指导司法鉴定机构对司法鉴定人员的日常司法鉴定业务活动所进行的内部管理工作。
司法鉴定机构应当于每年年底前对司法鉴定人员进行年度执业考核，并及时向市司法局提交司法鉴定人员年度执业考核结果和本机构年度执业情况报告。
第五章法律责任
第二十九条 司法鉴定机构和司法鉴定人员从事司法鉴定活动中有违法违规行为的，应当依法承担法律责任。
第三十条 市司法局及其工作人员违法实施对司法鉴定机构和司法鉴定人员日常监督管理的，应当依法承担法律责任。
法律、法规和规章对法律责任已作规定的，从其规定。
市司法局及其工作人员有行政过错行为的，按照行政责任追究制度追究行政过错行为责任。
第六章 附则
第三十一条 本办法自颁布之日起施行。2010年5月19日起施行的《温州市司法鉴定机构和司法鉴定人员日常监督管理办法（试行）》同时废止。
第三十二条 本办法由市司法局负责解释。
生物材料和医疗器材监督管理办法
卫生部
生物材料和医疗器材监督管理办法
1997年6月28日，卫生部
第一条 为了加强生物材料和医疗器材监督管理，保障临床使用安全有效，维护人民身体健康，特制定本办法。
第二条 本办法所称生物材料和医疗器材是指用于诊断和治疗的介入和植入人体的材料和器材。
生物材料和医疗器材品种管理范围由卫生部制定并公布。
第三条 国家鼓励生物材料和医疗器材的科学研究和先进技术的推广，充分发挥其在防病治病和康复保健中的作用。
第四条 卫生部负责制定生物材料和医疗器材的卫生标准，颁布技术要求；批准临床研究；审批生物材料和医疗器材，并核发批准文号。
省级卫生行政部门负责对生物材料和医疗器材临床研究和批准文号的初审，县级以上卫生行政部门对所辖区域内的生物材料和医疗器材进行卫生监督。
第五条 新生物材料和医疗器材进行临床研究前，研制单位必须向所在省级卫生行政部门提出申请。省级卫生行政部门初审后报卫生部审核，经审查合格的由卫生部批准临床研究。
卫生部在收到全部材料后3个月内作出决定。
第六条 申请临床研究的单位应当填写临床研究申请书并提交以下资料：
（一）国内外文献资料；
（二）研制概述、制品的功能原理说明；
（三）使用要求说明；
（四）性能指标及性能检测报告；
（五）质量标准和起草说明；
（六）安全性评价报告；
（七）动物模拟使用报告。
第七条 新生物材料和医疗器材临床研究取得批准后，研制单位应当与卫生部指定的临床研究机构制定研究方案，经所在省级卫生行政部门审核批准后，报卫生部备案。
研制单位负责提供临床研究所需样品。
第八条 新生物材料和医疗器材的临床研究应在两个以上医疗机构进行，总病例数一般不少于100例，计划生育制品不少于1000例。
长期介入和植入体内的生物材料和医疗器材的随访时间不得少于1年，一般生物材料和医疗器材随访时间不得少于实际使用时间的三分之一。
第九条 生产生物材料和医疗器材的单位，必须向所在省级卫生行政部门提出申请，报送下列资料和检验样品：
（一）申报临床研究资料；
（二）临床研究批准书；
（三）临床研究总结报告；
（四）产品说明书；
（五）产品质量标准和起草说明；
（六）质量体系管理规定（ＱＳＲ）资料；
（七）产品自检报告。
省级卫生行政部门经初审后报卫生部审核，经审查合格的由卫生部核发批准文号。
卫生部在收到全部材料后6个月内作出决定。
第十条 生产生物材料和医疗器材必须符合卫生部颁布的生物材料和医疗器材质量体系管理规定（ＱＳＲ）要求。产品出厂前必须经过质量检验，并要建立质量跟踪和不良反应档案。
第十一条 进口生物材料和医疗器材必须向卫生部提出申请并报送检验样品和下列有关资料，经中国药品生物制品检定所检验合格后，报卫生部审核批准，核发批准文号。
（一）生产国卫生行政部门的批准文件。
（二）产品说明书；
（三）研制报告和安全性评价报告；
（四）临床研究报告；
（五）产品质量标准和起草说明；
（六）质量体系管理规定（ＱＳＲ）资料；
（七）产品自检报告。
卫生部可以根据情况，要求进口生物材料和医疗器材进行临床实验。
卫生部在收到全部材料后6个月内作出决定。
第十二条 禁止进口疗效不确，不良反应大或者其它危害人民健康的生物材料和医疗器材。
第十三条 卫生部和省级卫生行政部门分别设立生物材料和医疗器材专家评审委员会，并对申报的生物材料和医疗器材进行评审和提出意见。
第十四条 未经卫生部批准的生物材料和医疗器材、不符合质量标准的生物材料和医疗器材以及卫生部明令禁止使用的生物材料和医疗器材不得上市和临床使用。
第十五条 卫生部定期发布质量公告。对疗效不确，不良反应大或者其它危害人民健康的生物材料和医疗器材，注销其批准文号。
第十六条 医疗卫生机构要建立生物材料和医疗器材不良反应报告制度，及时向所在地卫生行政部门报告临床使用中的不良反应和问题，县级以上卫生行政部门根据情况可以决定暂停使用，并将情况报上级卫生行政部门。
医疗卫生机构不得使用没有卫生部批准文号的生物材料和医疗器材。
第十七条 违反本办法，有下列情形之一的，由省级以上卫生行政部门给予警告，情节严重的处以违法所得的1—3倍的罚款（最高不超过三万元）；无违法所得的，处以1000元以上10000元以下的罚款：
（一）未经批准和不在指定医疗机构进行临床研究的；
（二）未取得批准文号，擅自进行生产、经营的；
（三）生产、经营的产品经卫生部两次公告后，仍不符合质量标准要求的。
第十八条 医疗卫生机构违反办法有关规定使用没有卫生部批准文号的产品的，由县级以上卫生行政部门给予警告，对其责任人可处以1000元以下的罚款。
第十九条 违反本办法造成严重伤亡后果的，依法追究当事人的法律责任。
第二十条 本办法适用于在中华人民共和国境内从事生物材料和医疗器材的科研、生产、销售和使用的单位和个人。
第二十一条 中国人民解放军所属研究机构和生产单位研制生产的供应民用的生物材料和医疗器材按本办法办理。
第二十二条 本办法由中华人民共和国卫生部负责解释。
第二十三条 本办法自一九九八年一月一日起施行。凡与本办法相违背的有关规定同时废止。
认证认可申诉、投诉处理办法
国家认证认可监督管理委员会
国家认证认可监督管理委员会2002年第2号公告
根据国务院赋予国家认证认可监督管理委员会的职能，我委制定了《认证认可申诉、投诉处理办法》，现予以公告，自发布之日起施行。
认证认可申诉、投诉处理办法
第一章 总 则
第一条 为及时、准确、公正地处理认证认可申诉、投诉，保护当事人的合法权益，根据国家有关法律法规和国务院赋予国家认证认可监督管理委员会（以下简称认监委）的职能，制定本办法。
第二条 任何组织和个人认为认证认可工作机构、人员或者获证组织的行为属于违法违规的，均有权依据本办法向认监委提出申诉、投诉。
第三条 处理申诉、投诉应当遵循以下原则：
（一）以事实为依据，以法律法规为准绳原则；
（二）保护当事人合法权益原则；
（三）合法性与合理性原则；
(四) 公开、公平、公正原则；
（五）高效与经济原则。
第四条 认监委政策与法律事务部（以下简称法律部）负责统一受理认证认可申诉、投诉，并组织查处重大认证认可违法行为。
第五条 对属于认证认可一般违规行为的申诉、投诉，由法律部移交有关业务监管部门处理；对属于认证认可重大违规或者违法行为的申诉、投诉，由法律部组织有关业务监管部门成立案件处理工作小组审查处理。
第二章 申诉的处理程序
第六条 当事人对有关认证认可工作机构的决定有异议的，应当向作出决定的机构提出申诉，对处理结果仍存有异议的，可以向认监委提出申诉。
当事人认为认证认可工作机构的行为严重侵害了自身的合法权益的，也可以直接向认监委提出申诉。
第七条 当事人向认监委提起申诉应当符合下列条件：
（一）有明确的被诉方；
（二）有具体的申诉请求、事实和理由；
（三）属于认证认可工作范畴。
第八条 当事人申诉应当采用书面形式，一式两份，并载明下列事项：
（一）当事人的名称、地址、联系电话、邮政编码（当事人为自然人的应当写明：姓名、住址、联系电话、邮政编码）；
（二）被申诉人的名称、地址、联系电话、邮政编码；
（三）申诉的要求、理由及相关的事实根据。
第九条 当事人委托代理人进行申诉的，应当向认监委提交授权委托书。
第十条 认监委应当自收到申诉书之日起7个工作日内,作出以下处理:
（一）申诉符合本办法规定的予以受理；
（二）申诉不符合规定的，应当书面通知申诉人，并告知不予受理的理由。
第十一条 下列申诉不予受理或者终止受理：
（一）法院、仲裁机构或者其他行政机关已经受理或者处理的；
（二）当事人无法证实自己权益受到侵害的；
（三）不属于认证认可工作范畴的。
第十二条 认监委受理当事人申诉后，承办人应当填写申诉案件立案登记表，同时附上有关材料。
第十三条 认监委受理申诉案件后，应当在5个工作日内将申诉书副本发送被申诉人，被申诉人收到申诉书副本后，应当在5日内提交答辩书和有关证据。
第十四条 当事人应当对自己的申诉提供证据。认监委认为有必要收集证据的，可以根据法律、行政法规及规章的规定，自行收集或者召集有关当事人进行调查，有关当事人应当配合。
第十五条 认监委可以委托有关认证、认可机构协助调查、取证，受委托的认证、认可机构应当予以协助。
第十六条 认监委对专门性问题认为需要鉴定或者检测的，可以交由当事人约定的法定鉴定或者检测机构鉴定、检测，也可以由认监委指定并经当事人同意的法定鉴定或者检测机构鉴定、检测。鉴定或者检测费用由申诉人或者被申诉人预付，处理终结时，该费用由责任方承担。
第十七条 当事人提出的申诉案件属于可以协商和解或者调解的，应当制作调解书。
第十八条 调解书应当写明申诉请求和当事人协议的结果。调解书由承办人签名，加盖认监委印章送达当事人。
第十九条 认监委在受理当事人申诉之日起三个月内作出处理决定。
因特殊情况需要延长处理期限的，应当报认监委主管领导批准。
第二十条 对被申诉人的违规行为，认监委可以作出通报批评、暂停相关资格等处理决定。
对一般的违规行为，由承办业务监管部门提出处理决定的建议，交法律部会签后，报认监委主管领导审核签发。
对重大的违规行为，由案件处理工作小组提出处理决定的建议，报认监委主管领导审核签发。
第二十一条 对被申诉人的违法行为，由认监委移送地方质检行政部门进行处理。地方质检行政部门应当及时将查处情况报认监委。
第三章 投诉的处理程序
第二十二条 向认监委提出投诉应当包括下列事项：
（一）有明确的被投诉方；
（二）有具体的投诉事实；
（三）与投诉人的联系方式。
第二十三条 认监委法律部接到投诉后，应当进行初步核实。下列投诉不予受理或者终止受理：
（一）法院、仲裁机构或者其他行政机关已经受理或者处理的；
（二）投诉的事实不确凿、不充分或者与事实不符的；
（三）不属于认证认可工作范畴的。
第二十四条 投诉符合立案条件的，应当填写投诉案件立案登记表，依照本办法第五条的规定受理案件。
第二十五条 认监委可以将收到的投诉案件委托认可机构或者地方质检行政部门进行处理。接受委托的机构或者部门应当及时将处理结果报认监委法律部。
第二十六条 处理投诉案件，认监委认为有必要收集证据的，可以根据法律、行政法规及规章的规定，自行收集证据或者组织人员到现场进行调查，有关方面应当配合，如实提供相关证据。
第二十七条 认监委在立案之日起三个月内作出处理决定。
第二十八条 对被投诉人的违规行为，认监委可以作出通报批评、暂停相关资格等处理决定。
对一般的违规行为，由承办业务监管部门提出处理决定的建议，交法律部会签后，报认监委主管领导审核签发。
对重大的违规行为，由案件处理工作小组提出处理决定的建议，报认监委主管领导审核签发。
第二十九条 对被投诉人的违法行为，由认监委移送地方质检行政部门进行处理。地方质检行政部门应当及时将查处情况报认监委。
第三十条 对投诉案件作出处理后，有明确的投诉人的，承办人应当将处理结果告知投诉人。
第四章 申诉、投诉的监督管理
第三十一条 法律部应当定期检查申诉、投诉案件的处理情况，发现问题及时纠正。
第三十二条 认监委应当建立和健全申诉、投诉档案管理制度。申诉、投诉案件结案后7日内，承办人应当将申诉、投诉档案移交法律部。
档案的保管期，可以根据申诉、投诉的重要性和保留价值确定。
第三十三条 认监委应当建立申诉、投诉处理信息统计制度。
第三十四条 负责处理申诉、投诉案件的工作人员，与申诉、投诉事件有直接利害关系的，应当回避。
第三十五条 负责处理申诉、投诉的工作人员对涉及到任何与申诉、投诉案件有关的非公开情况负有保密责任。
第五章 附 则
第三十六条 本办法所称申诉，是指当事人直接受到有关认证认可工作机构作出决定的影响时提出的异议。
本办法所称投诉，是指任何组织和个人认为有关认证认可工作机构、人员或获证组织存在违法违规问题的举报。
本办法所称认证认可工作机构，是指从事认证认可工作的认可/注册机构、认证机构、认证咨询机构、认证培训机构、以及相关的检测、检验机构等。
第三十七条 本办法由认监委负责解释。
第三十八条 本办法自公布之日起施行。
二○○二年三月五日