环境保护部 国家质量监督检验检疫总局


中华人民共和国环境保护部
国家质量监督检验检疫总局 令

部令 第10号




环保用微生物菌剂进出口环境安全管理办法

　　为加强进出口环保用微生物菌剂环境安全管理，维护环境安全，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国环境保护法》等有关规定，特制定《进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法》。现予公布，自2010年5月1日起施行。

　　环境保护部部长

　　质检总局局长

　　二○一○年四月二日

　　主题词：环保 法规 微生物菌剂 令

　　进出口环保用微生物菌剂环境安全管理办法

　　第一章 总 则

　　第一条 为加强进出口环保用微生物菌剂环境安全管理，维护环境安全，根据《中华人民共和国国境卫生检疫法》及其实施细则、《中华人民共和国环境保护法》等有关规定，制定本办法。

　　第二条 本办法适用于进出口环保用微生物菌剂环境安全管理。

　　本办法所称环保用微生物菌剂，是指从自然界分离纯化或者经人工选育等现代生物技术手段获得的，主要用于水、大气、土壤、固体废物污染检测、治理和修复的一种或者多种微生物菌种。

　　第三条 国家对进出口环保用微生物菌剂的环境安全管理，实行检测和环境安全评价制度。

　　第四条 环保用微生物菌剂进出口经营者，应当是依法成立的从事生产或者使用微生物菌剂的企业事业法人，并具备微生物菌剂安全生产、使用、储藏、运输和应急处置的能力。

　　进口环保用微生物菌剂，应当按照本办法的规定申请获得《微生物菌剂样品环境安全证明》，并凭该样品环境安全证明依法办理卫生检疫审批和现场查验。

　　第五条 环境保护部对进出口环保用微生物菌剂环境安全实施监督管理。省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门依照本办法对辖区内进出口环保用微生物菌剂环境安全实施监督管理。

　　国家质量监督检验检疫总局统一管理全国进出口环保用微生物菌剂的卫生检疫监督管理工作；国家质量监督检验检疫总局设在各地的出入境检验检疫机构对辖区内进出口环保用微生物菌剂实施卫生检疫监督管理。

　　第六条 环境保护部会同国家质量监督检验检疫总局设立环保用微生物环境安全评价专家委员会，负责对微生物菌剂样品的环境安全性进行评审。

　　第二章 样品入境

　　第七条 进口经营者应当向微生物菌剂使用活动所在地省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门提交下列材料，先行申请办理环保用微生物菌剂样品入境手续：

　　（一）进口经营者与境外经营者签订的微生物菌剂进口合同或者合同意向书的复印件；

　　（二）进口经营者主管人员和专业技术人员具备的微生物生产、应用和安全操作的专业学历或者资格证书复印件；

　　（三）微生物菌剂生产、使用、储藏、运输、处理的环境安全控制措施和突发环境事件应急预案；

　　（四）出口国政府主管部门出具的微生物菌剂环境安全证明；

　　（五）微生物菌剂在出口国的生产和应用情况；

　　（六）拟进口用于检测和环境安全评价样品的最低数量和规格；

　　（七）微生物菌剂环境安全性的其他证明资料。

　　前款所列材料，应当用中文或者中、英文对照文本，一式三份。

　　第八条 省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门应当自受理进口样品申请之日起30日内，对申请材料进行审查，材料齐备、内容属实的，核发《环保用微生物菌剂样品入境通知单》。

　　必要时，省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门可以组织专家进行技术审查，审查合格的，核发《环保用微生物菌剂样品入境通知单》。

　　《环保用微生物菌剂样品入境通知单》必须注明进口样品的数量和规格。《环保用微生物菌剂样品入境通知单》一式两份，一份用于样品检疫审批，一份用于样品环境安全评价数量核销。

　　第九条 直属检验检疫局凭《环保用微生物菌剂样品入境通知单》，签发样品卫生检疫审批单。

　　样品入境口岸检验检疫机构凭样品卫生检疫审批单，对样品的数量、规格、外包装情况进行现场查验。对样品查验合格的，准予入境。

　　第三章 样品环境安全评价

　　第十条 进口经营者，应当委托微生物检测和环境安全评价机构对样品进行检测和环境安全评价。

　　接受委托的检测和环境安全评价机构，应当是从事微生物研究的合格实验室（GLP），或者中国合格评定国家认可委员会认可的国家级专业机构。

　　第十一条 样品检测和环境安全评价机构应当按照环境保护部制定的《环保用微生物菌剂检测规程》和《环保用微生物菌剂使用环境安全评价导则》，对进口微生物菌剂进行检测和环境安全评价，出具样品检测和环境安全评价报告，并对检测数据和评价结论的真实性、准确性负责。

　　检测和环境安全评价报告，应当包括下列内容：

　　（一）微生物菌剂的微生物学检测鉴定；

　　（二）微生物菌剂的安全性试验；

　　（三）微生物菌剂的评价；

　　（四）微生物菌剂的卫生学安全评价；

　　（五）微生物菌剂及各类终产物的生态安全评价；

　　（六）微生物菌剂的生产或者使用环境评价。

　　检测和环境安全评价报告，还应当附具下列内容：

　　（一）微生物菌剂出口国已有的环境安全评价资料；

　　（二）检测和环境安全评价机构及其代理机构资质信息。

　　样品检测和环境安全评价报告，一式三份。

　　第十二条 样品检测和环境安全评价结束后，检测和环境安全评价机构应当将微生物菌剂样品全部安全销毁，不得保留或者移作他用。

　　第十三条 进口经营者应当将样品全数交验。检测和环境安全评价机构应当根据《环保用微生物菌剂样品入境通知单》，核对样品数量和规格；对数量和规格与《环保用微生物菌剂样品入境通知单》中不一致的，不得出具样品检测和环境安全评价报告。

　　第四章 样品环境安全证明

　　第十四条 进口经营者，应当向环保用微生物菌剂使用活动所在地省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门提交样品检测和环境安全评价报告。

　　第十五条 省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门应当自收到进口经营者提交的样品检测和环境安全评价报告之日起30日内进行审核，签署审核意见，连同申报材料、检测和环境安全评价报告一式三份报环境保护部。

　　环境保护部自收到申报材料之日起5个工作日内，将申报材料提交环保用微生物环境安全评价专家委员会。

　　第十六条 环保用微生物环境安全评价专家委员会应当自收到申报材料之日起15个工作日内完成评审，提出《环保用微生物菌剂样品环境安全性评审意见》，报环境保护部。

　　第十七条 《环保用微生物菌剂样品环境安全性评审意见》，应当包括下列内容：

　　（一）进口经营者申报的微生物菌剂主要成分与检测机构的检测结果是否一致；

　　（二）微生物菌剂中是否含有对人体健康和生态环境构成危险或者较大风险的微生物菌种（群）；

　　（三）微生物菌剂是否已经在出口国进行安全生产和使用；

　　（四）项目负责人和工作人员是否具备微生物生产、应用和安全操作专业学历或者资格；

　　（五）微生物菌剂生产、使用、储藏、运输和处理的环境安全控制措施和事故处置应急预案是否可行。

　　第十八条 环境保护部依据《环保用微生物菌剂样品环境安全性评审意见》，对检测和环境安全评价合格的微生物菌剂，出具《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》。

　　第十九条 同一进口经营者的同一商品(项目)名称微生物菌剂，应当申请一个《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》。

　　已获得《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》的同一微生物菌剂，有两个以上商品(项目)名称的，应当报环境保护部备案。

　　第二十条 《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》有效期为三年。

　　有效期届满后仍然需要进口该微生物菌剂的，进口经营者需要重新办理《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》。

　　第二十一条 任何单位和个人不得转让、伪造、涂改或者变造《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》。

　　第五章 出入境卫生检疫审批与报检查验

　　第二十二条 进出口经营者按照《出入境特殊物品卫生检疫管理规定》的规定，向直属检验检疫局提出卫生检疫审批申请。进口经营者还应当提供环境保护部出具的《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》。

　　直属检验检疫局对准予进出口的，出具《出入境特殊物品卫生检疫审批单》。

　　第二十三条 口岸检验检疫机构凭《出入境特殊物品卫生检疫审批单》受理环保用微生物菌剂报检，实施现场检疫查验，并按照有关规定抽样送专业的环保微生物菌剂符合检测实验室进行检验，经符合性检验及卫生学检验合格的，方可放行。

　　第二十四条 口岸检验检疫机构对首次送检的环保用微生物菌剂，应当在20个工作日内完成检验；对首次检验已经合格的，应当在10个工作日内完成检验。

　　第六章 后续监管

　　第二十五条 进出口经营者应当采取环保用微生物菌剂生产、使用、储藏、运输和处理的环境安全控制措施，制定事故处置应急预案。

　　进出口经营者应当保留环保用微生物菌剂生产、使用、储藏、运输和处理记录。

　　第二十六条 进出口经营者应当于每年1月31日前，将上一年度环保用微生物菌剂生产或者使用环境安全管理情况和本年度环保用微生物菌剂进出口计划，报省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门备案。

　　第二十七条 环保用微生物菌剂在进出口、生产或者使用过程中，出现异常情况，或者有新的科学依据证明对人体健康和生态环境构成危害的，环境保护部应当撤销其《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》，监督进口单位销毁该微生物菌剂，并向国家质量监督检验检疫总局通报有关情况。

　　第二十八条 进出口经营者应当向环保用微生物菌剂生产或者使用活动所在地省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门备案。变更环保用微生物菌剂生产或者使用活动所在地的，应当分别向变更前和变更后生产或者使用活动所在地省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门办理备案变更。

　　第七章 罚 则

　　第二十九条 违反本办法规定，样品检测和环境安全评价结束后，未将微生物菌剂样品全部安全销毁的，由检测和环境安全评价机构所在地省、自治区、直辖市环境行政主管部门责令改正；拒不改正的，可以处一万元以上三万元以下的罚款，并由环境保护主管部门指定有能力的单位代为销毁，所需费用由违法者承担。

　　检测和环境安全评价机构出具虚假样品检测和环境安全评价结论的，环境保护部不再受理该评价机构做出的样品检测和环境安全评价报告。

　　第三十条 伪造或者涂改检疫单、证的，检验检疫机构可以给予警告或者处以5000元以下的罚款。

　　违反本办法规定，转让、伪造、涂改或者变造《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》的，或者隐瞒有关情况、提供虚假材料的，由环境保护部撤销《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》，直属检验检疫局吊销《出入境特殊物品卫生检疫审批单》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第三十一条 违反本办法规定，未妥善保存微生物菌剂生产、使用、储藏、运输和处理记录，或者未执行微生物菌剂生产、使用、储藏、运输和处理的环境安全控制措施和事故处置应急预案的，由省、自治区、直辖市环境保护行政主管部门责令改正；拒不改正的，处一万元以上三万元以下罚款。

　　第八章 附 则

　　第三十二条 有关国际公约、双边或者多边协议、进口国法律的规定以及合同约定，需要对出口环保用微生物菌剂样品进行环境安全评价和环境安全证明的，参照本办法第三、四章执行。

　　第三十三条 进出口环保用微生物菌剂涉及动植物安全的，应当符合《中华人民共和国进出境动植物检疫法》等法律法规规定，并办理进境动植物检疫特许审批。

　　第三十四条 进口经营者委托代理进口申请的，其代理人除提交第七条规定的申请材料外，还应当提供与进口经营者签订的协议以及营业执照原件。

　　第三十五条 《环保用微生物菌剂样品入境通知单》和《环保用微生物菌剂样品环境安全证明》的格式与内容，由环境保护部统一制定。

　　第三十六条 本办法自2010年5月1日起施行。


澳门


澳 门 特 别 行 政 区
第3/1999号法律

法规的公布与格式

立法会根据《澳门特别行政区基本法》第七十一条(一)项，制定本法律。


第一条
正式刊物
一、公布法规的正式刊物为《澳门特别行政区公报》，以下简称《公报》；葡文刊名为《Boletim Oficial da Região Administrativa Especial de Macau》，简称《Boletim Oficial》。
二、《公报》封面须印有澳门特别行政区区徽，且在中文刊名之下附有葡文刊名。
第二条
公布
一、《公报》包括第一组及第二组，分别于每星期一及星期三公布。如该两日为公众假期，应在随后首个工作日公布。
二、如因性质紧急或特殊而不能在正常期间公布时，应在相应组别的《公报》副刊内公布，或者在专设特刊内公布。
第三条
须公布于第一组的法规
下列者须公布于《公报》第一组，否则不产生法律效力：
（一）法律；
（二）行政法规；
（三）立法会决议；
（四）行政命令及行政长官对外规范性批示；
（五）澳门特别行政区主要官员对外规范性批示；
（六）以"中国澳门"名义签订的有关国际协议；
（七）立法会的选举结果；
（八）立法会委任议员的委任，行政会委员的任免，各级法院院长、法官、检察官的任免及依法应公布的其它任免事项；
（九）依法须在此组公布的其它文件。
第四条
也须公布于第一组的法规
下列者也须公布于《公报》第一组：
（一）《澳门特别行政区基本法》及其修改，由澳门特别行政区提出的对该法的修改议案及有权限实体对该法的解释；
（二）在澳门特别行政区实施的全国性法律及全国人民代表大会常务委员会对其在澳门特别行政区实施的解释；
（三）全国人民代表大会及其常务委员会通过的关于澳门特别行政区的各项文件；
（四）全国人民代表大会澳门特别行政区筹备委员会关于澳门特别行政区设立及运作的规范性文件；
（五）全国人民代表大会及其常务委员会和中央人民政府的授权文件，中央人民政府根据《澳门特别行政区基本法》有关规定发出的命令、指令及批准文件；
（六）中央人民政府任免行政长官、政府主要官员和检察长的文件；
（七）行政长官施政报告。
第五条
须公布于第二组的法规
下列者须公布于《公报》第二组：
（一）适用于澳门特别行政区的国际协议；
（二）在中央人民政府协助或授权下，与其它国家或地区签订的司法互助协议及互免签证协议；
（三）与全国其它地区的司法机关签订的司法互助协议；
（四）立法会的公告及声明；
（五）政府的公告及声明；
（六）依法须在此组公布的其它文件。
第六条
命令公布的权限
一、下列者由行政长官命令公布：第三条第（一）、（二）、（四）、（六）及（八）项；第四条第（一）至（七）项；第五条第（一）至（三）及（五）项。
二、下列者由立法会主席命令公布： 第三条第（三）项及第五条第（四）项。
三、第三条第（五）项由澳门特别行政区主要官员予以公布。
四、第三条第（七）项、第（九）项及第五条第（六）项均由相应的法规订定命令公布的权限。
第七条
公布的正式语文
《公报》除使用中文外，还可使用葡文，葡文也是正式语文。
第八条
公布文本的送交
一、制定法规机构的有权限部门在履行法律要求之后，将法规文本送交《公报》公布。
二、为公布的目的，待公布文本交付印务局的截止时间为：
（一）第一组：在公布日前一周的星期四下午五时前交付；
（二）第二组：在公布日前一周的星期五中午十二时前交付。
三、在特殊情形下，依据法规本身所载的生效日期，可见系紧急性质者，不受上述送交截止时间限制。
第九条
更正
一、如刊登于《公报》的文本与原文有任何不符而须更正者，应由印务局促使更正之。
二、要求公布原文的实体，得对已公布的原文错漏提出更正，并将之交付印务局，但该等更正以不改变原文实质内容为限。
三、上述两款所指的更正，在公布须更正文本的组别内公布；如该等更正致使对全文理解出现困难，应由作出更正的实体促使将全文重新公布。
四、对公布于第一组的法规的更正，仅得在须更正文本公布后六十日内作出。
五、该更正自须更正法规开始生效之日起产生效力，但不影响公布更正前的既得权利。
第十条
生效日期
一、第三条所指法规在本身订定的日期生效。
二、如未订定日期，上款所指法规自公布后第六日开始生效。
第十一条
法规标题
一、法规标题依次由编号、四位数字的年份及法规种类组成（葡文标题中的顺序为法规种类、编号及四位数字的年份）。编号及年份均以阿拉伯数字表示。
二、若系法律及行政法规，标题中还应冠以"澳门特别行政区"字样，并附有简要反映其标的的名称。
三、法规按年编号，为此，应在法规编号及年份之间以斜杠分隔。
四、各类法规应分别编号。
第十二条
法律
一、法律开始部分的一般格式为：
"立法会根据《澳门特别行政区基本法》第七十一条( )项，制定本法律。"
二、旨在实施《澳门特别行政区基本法》或法律所含的纲要时，其格式为：
"立法会根据《澳门特别行政区基本法》第七十一条( )项，为实施《澳门特别行政区基本法》(或'澳门特别行政区第ˍˍ/ˍˍ号法律’)第ˍˍ条所订定的基本制度，制定本法律。"
三、立法会法律正文以下部分应依次含有：
（一）通过的日期；
（二）立法会主席的签名；
（三）行政长官的签署日期；
（四）公布的命令；
（五）行政长官的签名。
第十三条
行政法规
一、行政法规开始部分的格式为：
‘行政长官根据《澳门特别行政区基本法》第五十条（五）项（及视情形而定的其它法规条款），经征询行政会的意见，制定本独立行政法规（或补充性行政法规）。’
* 已更改 - 请查阅：第13/2009号法律
二、行政法规正文以下部分应依次含有：
（一）通过的日期；
（二）公布的命令；
（三）行政长官的签名。
第十四条
行政命令
一、行政命令的开始部分的格式为：
"行政长官行使《澳门特别行政区基本法》第五十条(四)项规定的职权(并根据视情形而定的其它法规条款)，发布本行政命令。"
二、行政命令正文以下部分应依次含有发布的日期、公布的命令及行政长官的签名。
第十五条
行政长官的批示
一、行政长官批示的法规种类应为"行政长官批示"。
二、行政长官批示的开始部分的格式为：
"行政长官行使《澳门特别行政区基本法》第五十条赋予的职权(并根据视情形而定的其它法规条款)，作出本批示。"
三、行政长官批示正文以下部分应依次含有作出批示的日期及行政长官的签名。
第十六条
主要官员的批示
一、主要官员的批示的法规种类为"ˍˍˍ(主要官员的职务)批示"。
二、主要官员批示的开始部分的格式应为：
"ˍˍˍˍ(主要官员职务)行使《澳门特别行政区基本法》第六十四条赋予的职权(并根据视情形而定的其它法规条款)，作出本批示。"
三、主要官员批示正文以下部分应依次含有作出批示的日期及主要官员的职务及签名。
第十七条
立法会的决议
一、立法会决议的开始部分的格式为：
"立法会根据《澳门特别行政区基本法》第七十一条(并根据视情形而定的其它法规条款)，通过本决议。"
二、决议正文之后依次注明通过的日期、公布的命令及立法会主席的签名。
第十八条
强制性订购及传阅
司法机关、公共机关，包括自治机关、自治基金组织，以及各市政机构及特许企业必须订购《公报》第一组及第二组，并促使在该等实体内部传阅。
第十九条
废止
废止8月20日第47/90/M号法令及5月24日第23/93/M号法令。
第二十条
生效
本法律自一九九九年十二月二十日起生效。
一九九九年十二月二十日通过。
立法会主席
曹其真
一九九九年十二月二十日签署。
命令公布。
行政长官
何厚铧